iso13485医疗器械质量体系管理认证 能够体现企业的特点

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企业为什么要通过ISO45001体系认证？
　　 1、损失预防是ISO45001标准的核心，通过认证可以减少企业经营的职业健康风险，预防职业健康事故所造成的直接或间接损失，实现企业永续经营。
　　2、体现以人为本的企业文化，减少员工的投诉或抱怨，提升员工满意度，减少员工流失，增强公司凝聚力。
　　3、促进内部管理的改善，塔强员工责任感，重塑企业文化。
　　4、ISO45001为企业克服非关税贸易壁垒提供帮助，对的经济社会发展具有长远效应，促进经济可持续发展。
5、 ISO45001体系与ISO9001体系、ISO14001体系三个标准相互兼容，符合二十一世纪的管理趋势，企业同时建立三个管理体系，可实现经济效益、社会效益和环境效益的协调发展。
6、经常参加招投标和**采购的企业应该很清楚，各行各业的投标都有相应的资质要求，如果没有这些资质连参加投标的资格都没有，虽然说资质不是的，但是没有资质是万万不能，尽早办理加分资质，让您投标没压力。
ISO体系认证要准备哪些资料？
申请体系认证以下资料是的：营业执照、组织结构代码证、管理方针、目标、资源提供、职责和权限、重要环境因素（ISO14001）的识别与评价、危险源（OHSAS 18001）的识别与评价、应急与响应措施、纠正措施、预防措施，适用的法律法规、记录等形成文件的资料。

ISO体系认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。

ISO体系认证的好处：
1、增强企业竞争优势，扩大市场份额；
2、节省企业运营成本，精简流程；
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”；
4、更快吸引投资，更好支持企业发展；
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励，体现企业力量；
6、一定程度上帮助企业法律风险，防患于未然。

ISO45001体系特点：
　　 1、关注对重大环境因素的评估和控制，确保法律法规的符合性，预防环境事故的发生，从而降低环境风险。关注对重大危险源的识别和控制，强调法律法规的符合性，持续提升组织的职业健康管理能力。
　　2、采取系统化的管理机制，与其它管理体系有很强的兼容性适用于各类组织。
　　3、遵循实施自愿的原则，未直接对组织的职业健康管理绩效提出要求，不增加或改变组织的法律责任。
　　4、强调事故与职业病的预防，通过PDCA的管理模式持续改进职业健康管理水平。
5、与ISO9001和ISO45001标准相兼容，可建立一体化管理模式。
品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。
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