iso13485医疗器械质量体系管理认证
发货地址:广东省肇庆市四会市
产品数量:9999.00个
价格:¥1600.00 元/个 起
服务范围全国
证书有效期三年
证书办理区域全国
证书用途招投标加分
业务范围全国各地企业
合适申报行业所有行业均可办理
办理周期30--45天左右
办理好处提升企业形象、展示企业实力
办理用途招投标加分、企业宣传
服务地区全国
认证种类体系认证
行业商务服务
本公司只提供咨询服务!
企业在选择体系认证机构时,一般应考虑四个因素:性、价格、顾客是否接受和认证(质量认证)机构的业务范围。性是指体系认证机构的**度和影响。目前,国内认证机构收费(审核费)在3万元左右。此外还必须考虑所选择的体系认证机构是否为顾客所接受,通常,顾客对选择体系认证机构并没有国别、行业或地区等的要求。
ISO体系认证作用:
1、使公司内部各类人员的责任明确,避免纠纷,减少的麻烦;
2、文件化管理系统使所有质量工作可识别、可见性和可检查性,通过培训使员工了解质量的重要性和工作要求;
3、可以保证产品的质量;
4、它可以降低企业的各种管理成本和损失成本;
5、为客户和潜在客户提供信心;
6、提升公司形象,增加竞争实力;
7、满足市场准入的要求。
ISO体系认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和性。
ISO体系认证流程:
各个体系的认证流程都是相似的。大致可划分为以下几个环节。
申请认证---签订认证合同---提交申请资料---文件评审---现场审核---评定---发证+获证后监督。
ISO体系认证要准备哪些资料?
申请体系认证以下资料是的:营业执照、组织结构代码证、管理方针、目标、资源提供、职责和权限、重要环境因素(ISO14001)的识别与评价、危险源(OHSAS 18001)的识别与评价、应急与响应措施、纠正措施、预防措施,适用的法律法规、记录等形成文件的资料。
企业通过ISO27001认证的效益:1、通过定义、评估和控制风险,确保经营的持续性和能力2、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任3、通过遵守国际标准提高企业竞争能力,提升企业形象4、明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标:谨防数据的误用和丢失5、建立工具使用方针6、谨防技术诀窍的丢失7、在组织内部增强意识8、可作为公共会计审计的证据。
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